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Tocilizumab

inhibe la acción de la interleuquina-6, una sustancia del cuerpo que contribuye a la inflamación

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Actemra

inmunosupresores; inhibidores de interleuquina

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Venta con fórmula médica

El tocilizumab es un medicamento biológico diseñado para tratar ciertas enfermedades autoinmunes, específicamente la artritis reumatoide en adultos, la artritis idiopática juvenil en niños de 2 años o más, y la arteritis de células gigantes en adultos. Funciona inhibiendo la acción de la interleuquina-6 (IL-6), un contribuyente clave a la inflamación dentro del cuerpo. Este mecanismo de acción ayuda a reducir la inflamación, el dolor y la destrucción de las articulaciones asociadas con estas condiciones. El tocilizumab está disponible en formas de administración intravenosa y subcutánea, lo que facilita su uso tanto en entornos clínicos como en el domicilio del paciente. El medicamento se administra típicamente bajo la supervisión de un profesional de la salud, con dosis y horarios específicos. Es esencial seguir las instrucciones de administración y no detener el tratamiento sin consultar a un médico, debido a los riesgos de efectos adversos y la importancia de un manejo adecuado de la enfermedad.
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Embarazo

No se recomienda su uso en el embarazo sin una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos

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Lactancia

Debe ser utilizado con precaución en mujeres lactantes

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Medicamento peligroso

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves y requiere seguimiento médico continuo

⚠️   Advertencia

El tocilizumab es un medicamento de prescripción médica, utilizado en el tratamiento de diversas formas de artritis y la arteritis de células gigantes. Dado su mecanismo de acción como inhibidor de la interleuquina-6, contribuye a controlar la inflamación y los síntomas relacionados con estas enfermedades. Es importante señalar que este fármaco debe ser administrado y monitoreado por un profesional de la salud, debido a su potencial para causar efectos secundarios graves.

La administración de tocilizumab puede requerir pruebas de laboratorio frecuentes para monitorear los efectos del medicamento y ajustar la dosis si es necesario. No es recomendable para personas con ciertas condiciones médicas o para mujeres embarazadas sin una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos. Antes de iniciar el tratamiento, es crítico discutir con un médico los posibles riesgos, incluyendo infecciones severas y alteraciones en los parámetros de laboratorio.

Icono de pastillas

Indicaciones para

Tocilizumab

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Tocilizumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos a los que no han ayudado otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).
  • Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función) en niños de 2 años o mayores.
  • Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs; una afección infantil que provoca inflamación en diferentes zonas del cuerpo, causando fiebre, dolor e hinchazón de las articulaciones, pérdida de la función y retrasos en el crecimiento y el desarrollo) en niños de 2 años o más.
  • Arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza) en adultos (1,2).
Icono de efectos secundarios

¿Cuáles son los efectos secundarios del

Tocilizumab?

El tratamiento con Tocilizumab, a pesar de ser una importante alternativa para condiciones como la Artritis Reumatoide y Artritis Idiopática Juvenil, puede traer consigo una gama de efectos secundarios. Entre los más comunes se encuentran síntomas como el dolor de cabeza, síntomas de resfriado, irritación nasal o de garganta, y molestias gastrointestinales como diarrea o estreñimiento. Sin embargo, es crucial estar atento a efectos más serios, tales como reacciones alérgicas severas, señales de infección o sangrado, potenciales problemas hepáticos, y otros síntomas que podrían sugerir complicaciones más graves como alteraciones en la presión arterial o cambios en el tamaño o color de los lunares. La observación cuidadosa de estos efectos, junto con el seguimiento y consejería médica adecuada, es esencial para asegurar un tratamiento efectivo y seguro con Tocilizumab. La gestión de estos efectos secundarios y la comunicación continua con el equipo de salud son fundamentales para maximizar los beneficios del tratamiento mientras se minimizan los riesgos.

Efectos secundarios comunes

  • Dolor de cabeza.
  • Signos de un resfriado común.
  • Irritación de la nariz o la garganta.
  • Irritación en el sitio donde aplica la inyección.
  • Diarrea o estreñimiento.
  • Ansiedad.

Otros efectos secundarios

  • Calambres estomacales severos, hinchazón, diarrea o estreñimiento.

Efectos secundarios graves

  • Signos de una reacción alérgica: como sarpullido, urticaria (aparición de ronchas acompañados de picazón), comezón; piel roja, hinchada, ampollada o descamada con o sin fiebre; sibilancias; opresión en el pecho o la garganta; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta.
  • Signos de sangrados: sangrado de la nariz, encías o vaginal anormal; cualquier otro sangrado que no se detenga; sangre en la orina o en las heces (heces negras, rojas o alquitranadas); tos con sangre o vómito que parece café molido o moretones sin causa o que se agrandan.
  • Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy fuerte, dolor de oído o sinusitis, tos, más esputo o cambio en el color del esputo, dolor al orinar, llagas en la boca o herida que no cicatriza.
  • Signos de tuberculosis: tos, dificultad para respirar, sudores nocturnos, pérdida de apetito, pérdida de peso, y sensación de mucho cansancio.
  • Signos de problemas hepáticos: pérdida del apetito, dolor del lado derecho del estómago, vómitos, confusión, orina oscura, heces color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).
  • Signos de perforación (agujero o desgarro) en su estómago o intestinos: fiebre, dolor de estómago continuo, cambio en los hábitos intestinales.
  • Signos de presión arterial alta o baja, como dolor de cabeza intenso o mareos, desmayos o cambios en la vista.
  • Cambio de color o tamaño de un lunar

Efectos secundarios reportados

  • Dolor de cabeza.
  • Signos de un resfriado común.
  • Irritación de la nariz o la garganta.
  • Irritación en el sitio donde aplica la inyección.
  • Diarrea o estreñimiento.
  • Ansiedad.
  • Signos de una reacción alérgica: como sarpullido, urticaria (aparición de ronchas acompañados de picazón), comezón; piel roja, hinchada, ampollada o descamada con o sin fiebre; sibilancias; opresión en el pecho o la garganta; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta.
  • Signos de sangrados: sangrado de la nariz, encías o vaginal anormal; cualquier otro sangrado que no se detenga; sangre en la orina o en las heces (heces negras, rojas o alquitranadas); tos con sangre o vómito que parece café molido o moretones sin causa o que se agrandan.
  • Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy fuerte, dolor de oído o sinusitis, tos, más esputo o cambio en el color del esputo, dolor al orinar, llagas en la boca o herida que no cicatriza.
  • Signos de tuberculosis: tos, dificultad para respirar, sudores nocturnos, pérdida de apetito, pérdida de peso, y sensación de mucho cansancio.
  • Signos de problemas hepáticos: pérdida del apetito, dolor del lado derecho del estómago, vómitos, confusión, orina oscura, heces color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).
  • Signos de perforación (agujero o desgarro) en su estómago o intestinos: fiebre, dolor de estómago continuo, cambio en los hábitos intestinales.
  • Signos de presión arterial alta o baja, como dolor de cabeza intenso o mareos, desmayos o cambios en la vista.
  • Cambio de color o tamaño de un lunar
  • Calambres estomacales severos, hinchazón, diarrea o estreñimiento.

¿Cuáles son los riesgos y advertencias del

Tocilizumab?

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Tocilizumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Antes de iniciar el tratamiento con tocilizumab informe a su médico tratante sí: Es alérgico al tocilizumab, al polisorbato 80 (también conocido como Tween 80), a cualquier otro medicamento o sustancia.
  • Tiene cualquier tipo de infección, ya sea menores (como cortaduras abiertas o ulceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones frecuentes que no desaparecen, o si contrae infecciones a menudo. El tocilizumab puede reducir la capacidad de su cuerpo para responder a las infecciones y puede hacer que una infección existente empeore o aumente la probabilidad de adquirir una nueva infección.
  • Tiene o ha tenido tuberculosis. Su médico comprobará los signos y síntomas de tuberculosis antes de comenzar el tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si los síntomas de tuberculosis (tos persistente, pérdida de peso, malestar general, febrícula), o cualquier otra infección aparecen durante o después del tratamiento.
  • Tiene o ha tenido hepatitis B, diabetes, infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), o cualquier otra enfermedad que afecte a su sistema inmunitario.
  • Tiene o ha tenido una úlcera intestinal o diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse).
  • Tiene o ha tenido problemas en el hígado.
  • Tiene o ha tenido problemas en el riñón.
  • Ha sido vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse.
  • Tiene cáncer.
  • Tiene factores de riesgo cardiovascular, tales como aumento de la presión arterial, y valores altos de colesterol.
  • Presenta dolores de cabeza persistentes o de forma frecuente.
  • Está embarazada o planea estarlo, así mismo si se encuentra amamantando.
  • Informe a su médico tratante aquellos medicamentos con o sin prescripción médica que consume, así como medicamentos naturales, homeopáticos o suplementos dietarios. Preste especial atención a: abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab o rituximab; medicamentos que afectan su sistema inmunitario como azatioprina, ciclosporina, metotrexato, sirolimus, tacrolimus; esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona.
  • Informe a todos sus proveedores de atención médica que toma este medicamento. Esto incluye a sus médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos y odontólogos.
  • Es posible que tenga más posibilidades de contraer una infección. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de personas con infecciones, resfriados o gripe.
  • Las píldoras anticonceptivas y otros métodos anticonceptivos a base de hormonas pueden no funcionar tan bien para prevenir el embarazo. Use algún otro tipo de control de la natalidad, como un condón, cuando tome este medicamento.

Referencias

  • Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Tocilizumab concentrado para solución para perfusión 20 mg/ml; solución inyectable en jeringa precargada 162 mg- Información para pacientes (prospecto) [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2013 [citado el 22 de diciembre de 2022]. p. 142–84. from: cima.aemps.es
  • Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU - MedlinePlus. Inyección de tocilizumab [Internet]. MedlinePlus - Información de la salud para usted. Estados Unidos; 2022 [citado el 22 de diciembre de 2022]. from: medlineplus.gov
  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 13 de diciembre de 2022]. from: consultaregistro.invima.gov.co
  • Lexicomp®. Tocilizumab (Lexi-Drugs Multinational) [Internet]. Educación del paciente adulto. 2022 [citado el 22 de diciembre de 2022]. from: online.lexi.com
  • Drugs.com. Tocilizumab: usos, interacciones, efectos secundarios y advertencias [Internet]. Cerner Multum. Estados Unidos; 2021 [citado el 22 de diciembre de 2022]. from: drugs.com
  • US Food and Drug Administration (FDA). Tocilizumab injection (ACTEMRA) - Highlights of Prescribing Information [Internet]. FDA approval. United States; 2013. p. 1–40. from: accessdata.fda.gov
  • Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Tocilizumab 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión y 162 mg solución inyectable en jeringa precargada - Información para profesionales de la salud (Ficha técnica) [Internet]. 2013 [citado el 22 de diciembre de 2022]. p. 1–112. from: cima.aemps.es
  • Lexicomp®. Tocilizumab [Internet]. Monografía para profesionales de la salud. 2022 [citado el 22 de diciembre de 2022]. from: online.lexi.com
  • Drugs.com. Monografía de Tocilizumab para profesionales [Internet]. AHFS Monographs. Estados Unidos; 2021 [citado el 26 de diciembre de 2022]. from: drugs.com
  • Ministerio de Salud y Protección Social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide [Internet]. Guía No GPC-2014-26. Bogotá - Colombia; 2014. from: minsalud.gov.co
  • Ministerio de Salud y protección social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. Guía No. GPC-2014-25. Colombia; 2014. p. 660. from: minsalud.gov.co

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