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Tetrahidrocannabinol /cannabidiol

el tetrahidrocannabinol (THC) interactúa con los receptores cannabinoides en el cerebro, afectando el sistema nervioso y disminuyendo la espasticidad muscular; el cannabidiol (CBD) complementa la acción del THC y puede tener efectos antiinflamatorios y neuroprotectores

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Venta con fórmula médica

El tetrahidrocannabinol/cannabidiol es un medicamento indicado en la gestión de la espasticidad debida a la esclerosis múltiple. Este fármaco combina las propiedades del tetrahidrocannabinol (THC), un compuesto psicoactivo que interactúa con los receptores cannabinoides en el cerebro, con las del cannabidiol (CBD), que se cree que aporta efectos antiinflamatorios y neuroprotectores.

El tratamiento se lleva a cabo bajo supervisión médica después de un período de prueba para evaluar la efectividad en el alivio de los síntomas relacionados con la rigidez muscular. Su administración es oral, mediante pulverizaciones, y su dosificación se ajusta individualmente. La regulación de su uso y la necesidad de supervisión médica subrayan la importancia de seguir el tratamiento conforme a las directrices de un especialista para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos.

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Embarazo

Debido a la falta de estudios concluyentes, se recomienda evitar su uso durante el embarazo.

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Lactancia

Se desconoce si los componentes se excretan en la leche materna; su uso durante la lactancia no es recomendable.

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Capacidad de conducir

Puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria; se recomienda precaución.

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Consumo de alcohol

El consumo de alcohol puede intensificar algunos efectos secundarios como somnolencia o mareos.

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Medicamento peligroso

Este medicamento puede tener efectos secundarios significativos y requiere seguimiento médico.

⚠️   Advertencia

El tetrahidrocannabinol/cannabidiol es un medicamento con indicaciones específicas para el tratamiento de síntomas de espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple. Dada su naturaleza y el potencial de interacción con otros medicamentos y efectos secundarios, es de vital importancia que solo se utilice bajo estricta supervisión médica.

Se requiere una evaluación médica detallada antes de iniciar el tratamiento, seguido de un control y seguimiento continuo para ajustar la dosificación adecuadamente y evitar efectos adversos indeseables. La automedicación o el uso indebido de este producto pueden resultar en consecuencias negativas para la salud.

Icono de pastillas

Indicaciones para

Tetrahidrocannabinol /cannabidiol

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Tetrahidrocannabinol /cannabidiol, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Este medicamento se encuentra autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), para uso en esclerosis múltiple (EM) para mejorar los síntomas relacionados con la rigidez muscular.  Esto también se llama "espasticidad" (1).
  • La espasticidad significa que hay un aumento en el "tono muscular" que hace que los músculos se sientan más rígidos o contraídos. Esto significa que es más difícil de lo normal mover el músculo. Este medicamento se utiliza cuando otros medicamentos no han ayudado a aliviar la rigidez muscular (2).
Icono de efectos secundarios

¿Cuáles son los efectos secundarios del

Tetrahidrocannabinol /cannabidiol?

Nuestro enfoque está en la seguridad y bienestar de los pacientes que consideran tratamientos con medicamentos basados en THC debido a su variada eficacia en múltiples condiciones clínicas. Es crucial conocer los efectos secundarios comunes como mareos, problemas de memoria, somnolencia y vision borrosa. Los efectos serios, aunque menos comunes, como alucinaciones, depresión y cambios en la frecuencia cardíaca, demandan atención médica inmediata y prevención proactiva. La prescripción consciente y el monitoreo continuo son esenciales para mitigar riesgos, enfatizando que mientras los beneficios terapéuticos son significativos, la seguridad del paciente es primordial. Mantenerse informado y en constante comunicación con profesionales de la salud permite un tratamiento efectivo y seguro.

Efectos secundarios comunes

  • Sensación de mareo o cansancio.
  • Problemas de concentración o de memoria.
  • Somnolencia o aturdimiento.
  • Visión borrosa.
  • Dificultad en el habla.
  • Aumento o disminución del apetito.
  • Alteración del sentido del gusto o sequedad en la boca.
  • Estreñimiento o diarrea.
  • Sensación de náuseas o vómito.
  • Trastornos bucales, incluidos quemazón, dolor o úlceras bucales.
  • Falta de energía, sensación de debilidad o malestar general.
  • Sensación anormal o de embriaguez.
  • Pérdida de equilibrio o caídas.

Efectos secundarios graves

  • Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
  • Pensamientos de suicido o intentos de hacerse daño (su círculo cercano debe estar informado de este efecto secundario para que busquen ayuda en caso que usted no pueda hacerlo por su cuenta).
  • Sensación de depresión o confusión.
  • Sensación de sobreexcitación o pérdida de contacto con la realidad.
  • Desmayos
  • Cambios en la frecuencia del pulso, la frecuencia cardíaca o la tensión arterial.

Efectos secundarios reportados

  • Sensación de mareo o cansancio.
  • Problemas de concentración o de memoria.
  • Somnolencia o aturdimiento.
  • Visión borrosa.
  • Dificultad en el habla.
  • Aumento o disminución del apetito.
  • Alteración del sentido del gusto o sequedad en la boca.
  • Estreñimiento o diarrea.
  • Sensación de náuseas o vómito.
  • Trastornos bucales, incluidos quemazón, dolor o úlceras bucales.
  • Falta de energía, sensación de debilidad o malestar general.
  • Sensación anormal o de embriaguez.
  • Pérdida de equilibrio o caídas.
  • Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
  • Pensamientos de suicido o intentos de hacerse daño (su círculo cercano debe estar informado de este efecto secundario para que busquen ayuda en caso que usted no pueda hacerlo por su cuenta).
  • Sensación de depresión o confusión.
  • Sensación de sobreexcitación o pérdida de contacto con la realidad.
  • Desmayos
  • Cambios en la frecuencia del pulso, la frecuencia cardíaca o la tensión arterial.

¿Cuáles son los riesgos y advertencias del

Tetrahidrocannabinol /cannabidiol?

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Tetrahidrocannabinol /cannabidiol, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Este medicamento no debe emplearse en los siguientes casos: Si es alérgico a los extractos de cannabis, a otros medicamentos o sustancias.
  • Si usted o alguien relacionado directamente con usted padece algún tipo de trastorno mental, como por ejemplo esquizofrenia, psicosis u otro trastorno psiquiátrico importante. Esto no incluye la depresión debida a su esclerosis múltiple.
  • Si se encuentra en periodo de lactancia.
  • Antes de empezar a utilizar este medicamento, informe a su médico tratante si: Está embarazada o planea estarlo.
  • Es menor de 18 años.
  • Padece epilepsia o crisis epilépticas frecuentes (convulsiones)
  • Tiene problemas en el riñón.
  • Tiene problemas moderados o graves en el hígado.
  • Padece algún problema cardíaco grave como angina de pecho, infarto de miocardio previo, hipertensión arterial mal controlada o algún trastorno relacionado con la frecuencia o el latido cardíaco.
  • Es anciano, sobre todo si tiene problemas para realizar actividades cotidianas como preparar comida y bebidas calientes.
  • Tiene antecedentes de consumo de drogas o abuso de sustancias.
  • Esta tomando o planea tomar medicamentos de prescripción o de venta libre, multivitamínicos, suplementos dietarios, o productos naturales; ya que el tetrahidrocannabinol/cannabidiol puede interferir con la acción de otros fármacos; o por el contrario su efecto se puede ver afectado.
  • Tanto usted como su pareja deberán usar un método anticonceptivo de barrera fiable, como un preservativo, un diafragma o un tapón cervical, durante el uso de este medicamento y hasta por lo menos 3 meses después de la interrupción del tratamiento.
  • En general, debe evitar consumir bebidas alcohólicas durante su tratamiento, sobre todo al inicio del mismo o al cambiar la dosis. Debe tener en cuenta que la ingestión conjunta de alcohol y este medicamento, puede incrementar los efectos de ambos (provocando pérdida de equilibrio o alteración de la capacidad de respuesta), lo que podría aumentar el riesgo de caídas y otros accidentes.
  • Antes de ir al extranjero, debe comprobar si es legal introducir este medicamento en los países a los que viaja y por los que pasa.
  • Tetrahidrocannabidol/Cannabidiol es un medicamento de control especial en Colombia (ver información en el contexto local), por lo que su situación legal variará en función del país.
  • Conducir durante el tratamiento con este medicamento puede ser ilegal en algunos países.

Referencias

  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 3 de diciembre de 2020]. from: consultaregistro.invima.gov.co
  • Medicines org uk. Package leaflet: Information for the patient Sativex® Oromucosal Spray [Internet]. 2019 [citado el 3 de diciembre de 2020]. p. 9. from: medicines.org.uk
  • Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Prospecto Tetrahidrocannabinol/Cannabidiol 2,7 mg/2,5 mg Solución para pulverización bucal [Internet]. 2018 [citado el 3 de diciembre de 2020]. from: cima.aemps.es
  • Comisión revisora sala especializada de Medicamentos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Acta No 6 (Febrero de 2019) [Internet]. Sesión ordinaria - Presencial. 2019 [citado el 3 de diciembre de 2020]. p. 237–55. from: invima.gov.co
  • Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Ficha técnica Tetrahidrocannabinol/Cannabidiol 2,7 mg/2,5 mg Solución para pulverización bucal [Internet]. 2018 [citado el 3 de diciembre de 2020]. from: cima.aemps.es
  • Medicines org uk. Tetrahydrocannabinol/Cannabidiol Oromucosal Spray - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc) [Internet]. 2020 [citado el 3 de diciembre de 2020]. from: medicines.org.uk
  • Wolters Kluwer. Lexicomp ® [Internet]. [citado el 3 de diciembre de 2020]. from: online.lexi.com
  • Ministerio de Salud y protección social (MinSalud). Anexo técnico 1- Informe global de las observaciones y comentarios de los ciudadanos y grupos de interés relacionadas con el tetrahidrocannabinol [Internet]. 2018 [citado el 3 de diciembre de 2020]. p. 10. from: minsalud.gov.co
  • Comisión revisora sala especializada de Medicamentos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Acta No 3 (Febrero de 2016) [Internet]. Sesión ordinaria - Presencial. 2016 [citado el 3 de diciembre de 2020]. p. 42–59. from: invima.gov.co

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