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Ponatinib

inhibe la actividad de la tirosina quinasa BCR-ABL

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Ponatinib

agente antineoplásico; inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL

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Medicamento controlado

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Venta con fórmula médica

El ponatinib es un poderoso agente antineoplásico e inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL, usado en el tratamiento de leucemias específicas como la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica aguda. Funciona al interferir con las vías de señalización que permiten la proliferación de células cancerígenas, ofreciendo así una esperanza para aquellos afectados por estas condiciones graves. Desde su aprobación, este medicamento ha representado un avance significativo en el manejo de estas enfermedades, permitiendo un control más efectivo sobre la progresión del cáncer. Sin embargo, dada su potencia y posibles efectos secundarios, su administración debe hacerse bajo estricta supervisión médica, siguiendo siempre las indicaciones del profesional de la salud.
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Embarazo

No se recomienda su uso en el embarazo

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Lactancia

No se recomienda su uso en la lactancia

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Consumo de alcohol

No se recomienda su uso con alcohol

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Medicamento peligroso

Este medicamento es peligroso, requiere receta médica y seguimiento estricto

⚠️   Advertencia

El ponatinib es un medicamento potente utilizado en la terapia del cáncer, específicamente para casos de leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda positivas para el cromosoma Filadelfia. Debido a su clasificación como agente antineoplásico e inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL, su uso es estrictamente supervisado y debe ser prescrito por un especialista en oncología.

La administración de este medicamento requiere de un conocimiento profundo sobre sus efectos y posibles riesgos asociados. Por tanto, es imprescindible seguir las instrucciones de dosificación y administración proporcionadas por los profesionales de la salud, así como someterse a exámenes periódicos para monitorear la respuesta al tratamiento y la aparición de efectos secundarios. No obstante, debido a su naturaleza y potencial impacto en el organismo, este medicamento se encuentra en la lista de medicamentos que requieren prescripción médica y es objeto de regulaciones específicas que garantizan su uso seguro y controlado.

Icono de efectos secundarios

¿Cuáles son los efectos secundarios del

Ponatinib?

El medicamento tiene una variedad de efectos secundarios que pueden afectar a los pacientes de diversas maneras. Los más comunes incluyen dolor de cabeza, muscular, en extremidades, estomacal, así como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, piel seca y sarpullidos. También puede provocar fiebre y una sensación general de cansancio. Sin embargo, hay efectos más graves que requieren atención médica inmediata como reacciones alérgicas severas, síntomas de ataque al corazón, accidente cerebrovascular y problemas renales. Otros efectos incluyen aumento de peso, desmayos, mareos, cambios de ánimo, convulsiones, problemas cardíacos y de visión, cicatrización lenta, dolores de cabeza intensos y problemas de pensamiento. También se reportan problemas nerviosos y un aumento en la presión arterial. Es crucial estar alerta a estos síntomas y consultar al médico ante cualquier anomalía para garantizar un tratamiento seguro y efectivo.

Efectos secundarios comunes

  • Dolor de cabeza, dolor muscular o de las articulaciones.
  • Dolor en sus brazos, manos, piernas, o pies.
  • Dolor de estómago, náusea, vómito, diarrea, estreñimiento.
  • Piel seca, sarpullido.
  • Fiebre, sensación de cansancio

Otros efectos secundarios

  • Aumento de peso.
  • Desmayos, mareos, confusión, cambio de ánimo, convulsiones.
  • Ritmo cardíaco rápido, lento, irregular, fuerte.
  • Problemas de los ojos: problemas con la visión, dolor o hinchazón de los ojos, sangrado dentro del ojo, aumento de sensibilidad a la luz, luces brillantes o "manchas flotantes" en su visión.
  • Cicatrización lenta de heridas.
  • Dolor de cabeza intenso repentino.
  • Dificultades para pensar.
  • Problemas nerviosos: debilidad muscular, dificultad para mover sus ojos u otras partes de su cara, hormigueo, dolor con sensación de quemazón, entumecimiento en sus manos y pies, espasmos.
  • Aumento de la presión arterial.

Efectos secundarios graves

  • Si presenta reacción alérgica con signos como: ronchas, dificultad para respirar, inflamación de cara, labios, lengua o garganta, picazón, mareos, piel enrojecida, ampollas, fiebre y ronquera inusual.
  • Síntomas de un ataque al corazón: dolor u opresión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, sensación de que le falta el aire al respirar.
  • Signos de accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, habla arrastrada, problemas con la visión o el equilibrio.
  • Signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).

Efectos secundarios reportados

  • Si presenta reacción alérgica con signos como: ronchas, dificultad para respirar, inflamación de cara, labios, lengua o garganta, picazón, mareos, piel enrojecida, ampollas, fiebre y ronquera inusual.
  • Síntomas de un ataque al corazón: dolor u opresión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, sensación de que le falta el aire al respirar.
  • Signos de accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, habla arrastrada, problemas con la visión o el equilibrio.
  • Signos de un coágulo sanguíneo o hemorragia: dolor de estómago severo, dolor o hinchazón en sus brazos o piernas, tos con sangre, vomito que parece café molido, sangre en orina, sangrado de encías, heces negras o rojas, hemorragias menstruales anormales.
  • Signos de infección incluyen fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy grave, dolor de oídos o senos paranasales, tos, aumento del esputo o cambio en el color del esputo, dolor para orinar, aparición de aftas, heridas que no cicatrizan.
  • Síntomas de un problema en el páncreas (pancreatitis) como dolor estomacal muy fuerte, dolor de espalda muy fuerte o malestar estomacal muy grave o vómitos.
  • Aumento de peso.
  • Dolor, entumecimiento, sensación de ardor en dedos de manos y de pies.
  • Desmayos, mareos, confusión, cambio de ánimo, convulsiones.
  • Ritmo cardíaco rápido, lento, irregular, fuerte.
  • Problemas de los ojos: problemas con la visión, dolor o hinchazón de los ojos, sangrado dentro del ojo, aumento de sensibilidad a la luz, luces brillantes o "manchas flotantes" en su visión.
  • Cicatrización lenta de heridas.
  • Dolor de cabeza intenso repentino.
  • Dificultades para pensar.
  • Signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).
  • Problemas nerviosos: debilidad muscular, dificultad para mover sus ojos u otras partes de su cara, hormigueo, dolor con sensación de quemazón, entumecimiento en sus manos y pies, espasmos.
  • Piel seca, sarpullido.
  • Dolor de estómago, náusea, vómito, diarrea, estreñimiento.
  • Dolor de cabeza, dolor muscular o de las articulaciones.
  • Dolor en sus brazos, manos, piernas, o pies.
  • Aumento de la presión arterial.
  • Fiebre, sensación de cansancio

¿Cuáles son los riesgos y advertencias del

Ponatinib?

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Ponatinib, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Antes de tomar ponatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o a sus componentes (como: lactosa, celulosa, glicolato); también si es alérgico a otros medicamentos, alimentos o sustancias y los síntomas que haya presentado en el evento.
  • Indíquele a su médico y farmacéutico, todos los medicamentos que consume (prescritos o no), también vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales o que tenga planeado consumir.
  • Debe indicar si es intolerante a la lactosa (incapacidad para digerir los productos lácteos).
  • Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento indíquele a su médico si: Tiene o ha tenido enfermedad hepática o algún problema en el hígado (deberán realizar estudios previos de la función hepática).
  • Tiene o ha tenido problemas en el corazón o cardiovasculares como: angina de pecho, presión arterial alta, antecedentes de algún infarto o ataque cardiaco, problemas del ritmo cardiaco, falla cardiaca, entre otros (durante el tratamiento deberán realizar estudios de la función cardiaca), es posible que su presión arterial aumente con este medicamento, por lo que se debe monitorizar a diario.
  • Ha presentado accidente cerebrovascular (por ejemplo: derrame cerebral) o coágulos en la sangre (como aneurismas o rompimiento de algún vaso sanguíneo), también los factores de riesgo de padecerlos (tabaquismo, sobrepeso, hipertensión, altos niveles de estrés, enfermedades de la coagulación, diabetes, enfermedades del corazón, entre otros).
  • Le ha sido diagnosticada diabetes (enfermedad de azúcar en la sangre), colesterol elevado, pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula detrás del estómago que produce sustancias para ayudar con la digestión).
  • Bebe alcohol de forma frecuente o en grandes cantidades.
  • Se ha realizado cirugías durante las últimas dos semanas.
  • Este medicamento puede causar visión borrosa, mareos o problemas en la visión en general, por lo tanto, no se recomienda el uso de maquinaria, conducir o realizar alguna actividad que requiera un estado de alerta.
  • Es posible que las heridas cicatricen más lento y de manera deficiente, por lo que, si se va a someter a un procedimiento dental, indíquele a su odontólogo que está consumiendo ponatinib.
  • Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a sangrado/moretones inusuales, coágulos sanguíneos, hinchazón de piernas/tobillos, espasmos musculares, debilidad, pérdida de apetito.
  • Antes de recibir algún esquema de vacunación, mientras se encuentra en tratamiento consulte a su médico tratante quien evaluara la mejor forma de hacerlo; también si ha recibido alguna vacuna previa al inicio de tratamiento, informe a su médico.
  • Es posible que sangre con facilidad, por lo que se recomienda manipular cualquier objeto afilado con cuidado como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto; así, disminuye el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse.
  • No se recomienda quedar en embarazo mientras este en tratamiento con ponatinib, por lo tanto, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo que debe ser utilizado durante todo el tratamiento y por tres semanas después de la última dosis. Su médico realizara una prueba de embarazo antes de iniciar ponatinib y en caso de quedar embarazada hable con su médico de inmediato para que le hable sobre los riesgos y beneficios del tratamiento en esta etapa.
  • Se desconoce si este medicamento pasa por leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento durante la lactancia; en caso de iniciar el tratamiento se debe evitar la lactancia durante su uso y al menos por 6 meses posterior a la última dosis (2,3,5–7).

Lista de medicamentos disponibles para

Ponatinib

Referencias

  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Ponatinib [Internet]. 2021 [citado el 11 de noviembre de 2021]. from: consultaregistro.invima.gov.co
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  • OncoLink Team. Ponatinib| OncoLink [Internet]. Dic 29. 2020 [citado el 13 de noviembre de 2021]. from: es.oncolink.org
  • NATIONAL DRUG DATA FILE (NDDF) - First Databank I. ponatinib 15 mg tablet | Kaiser Permanente [Internet]. Enero. 2021 [citado el 13 de noviembre de 2021]. from: espanol.kaiserpermanente.org
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  • © 2021 UpToDate I. Ponatinib | Memorial Sloan Kettering Cancer Center [Internet]. Oct 20. 2021 [citado el 13 de noviembre de 2021]. from: mskcc.org
  • Portalfarma/Botplus. PONATINIB EN LEUCEMIA LINFOIDE CRÓNICA Y LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA [Internet]. 2017 [citado el 13 de noviembre de 2021]. from: botplusweb.portalfarma.com
  • Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Ponatinib - Ficha técnica [Internet]. Feb 8. 2018 [citado el 12 de noviembre de 2021]. from: ema.europa.eu
  • COMISIÓN REVISORA, SALA ESPECIALIZADA DE MOLÉCULAS NUEVAS NIYMBI. Acta N° 2 - Ponatinib [Internet]. Feb 26 - 28. 2018 [citado el 13 de noviembre de 2021]. from: invima.gov.co
  • Cancer Institute N. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 [Internet]. 2017 [citado el 4 de noviembre de 2021]. from: meddra.org
  • Ministerio de Salud y Protección Social: Instituto de Evaluación tecnológica en Salud (IETS). Guía de practica clínica para la detección, tratamiento y seguimiento de leucemias linfoblástica y mieloide en población mayor de 18 años [Internet]. 2017 [citado el 16 de noviembre de 2021]. from: minsalud.gov.co

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