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Natalizumab
impide que ciertas células del sistema inmunitario lleguen al cerebro y a la médula espinal o del tubo digestivo y causen algún daño
Medicamento controlado
Venta con fórmula médica
El natalizumab es un inmunomodulador selectivo utilizado principalmente en el tratamiento de la esclerosis múltiple altamente activa de tipo recaída y remitente. Se administra a través de una infusión intravenosa en centros autorizados, con una frecuencia generalmente mensual. Este medicamento actúa previniendo el acceso de ciertas células del sistema inmunitario al cerebro, la médula espinal y el tracto digestivo, lugares donde podrían causar daños significativos.
Como resultado de su mecanismo de acción, El natalizumab representa una opción vital para aquellos pacientes que no han respondido adecuadamente a tratamientos previos o que presentan una forma de enfermedad rápidamente progresiva. No obstante, viene con un perfil de seguridad que requiere vigilancia estricta por parte del profesional de la salud, para monitorizar y manejar posibles efectos secundarios y reacciones alérgicas.
⚠️ Advertencia
El natalizumab es un fármaco muy específico y poderoso, destinado al tratamiento de la esclerosis múltiple altamente activa recaída y remitente. Dada su naturaleza y mecanismo de acción es un medicamento que requiere de una prescripción médica y un seguimiento clínico meticuloso. Este tratamiento, administrado por infusión intravenosa, debe ser aplicado por un profesional de la salud en un entorno controlado, como una instalación de atención ambulatoria u hospitalaria, con el objetivo de monitorear al paciente para el manejo de posibles efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas graves.
El uso de El natalizumab debe ser cuidadosamente considerado por el médico tratante y el paciente, evaluando el balance entre los beneficios terapéuticos y los riesgos potenciales asociados. Es esencial mantenerse bajo la supervisión de un equipo médico durante y después de cada infusión para gestionar de manera apropiada cualquier incidente adverso. La decisión de comenzar el tratamiento con este medicamento debe basarse en una evaluación detallada del perfil de la enfermedad del paciente y el historial clínico.
Preguntas frecuentes sobre
Natalizumab
Indicaciones para
Natalizumab
Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Natalizumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.
- El natalizumab es un inmunomodulador selectivo.
- Actúa al impedir que ciertas células del sistema inmunitario lleguen al cerebro y a la médula espinal o del tubo digestivo y causen algún daño.
- Se usa como una terapia modificadora para enfermedad única en esclerosis múltiple altamente activa recaída y remitente para los siguientes grupos de pacientes:
- Pacientes con una alta actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un beta-interferón.
- Pacientes con esclerosis múltiple rápidamente evolutiva remitente (1,2,5).
¿Cuáles son los efectos secundarios del
Natalizumab?
La seguridad y el bienestar de los pacientes son fundamentales al considerar el tratamiento con medicamentos para condiciones serias como la esclerosis múltiple. Es crucial estar atento a los efectos secundarios que pueden incluir síntomas comunes como dolor de cabeza, cansancio extremo, y dolor o inflamación en las articulaciones, entre otros. También existen efectos secundarios graves como infecciones, dificultad para respirar, y cambios inusuales en la orina que requieren atención médica inmediata. Además, los síntomas inusuales o nuevos deben ser reportados al médico. Estar informado sobre estos efectos ayuda a manejar mejor el tratamiento y asegura una respuesta rápida en caso de complicaciones, contribuyendo así a la efectividad y seguridad del proceso terapéutico.
Efectos secundarios comunes
- Dolor de cabeza
- Cansancio extremo
- Dolor o inflamación en las articulaciones
- Dolor de brazos o piernas
- Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
- Calambres musculares
- Dolor de estómago
- Diarrea
- Acidez estomacal
- Estreñimiento
- Gases
- Aumento o pérdida de peso
- Depresión
- Sudoración nocturna
- Menstruación dolorosa, irregular o ausente
- Hinchazón, enrojecimiento, ardor o comezón en la vagina
- Flujo vaginal blanco
- Ganas frecuentes de orinar o dolor al orinar
- Necesidad súbita y urgente de orinar
- Dificultad para retener la orina
- Dolor de dientes
- Herpes oral
Otros efectos secundarios
- Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato
Efectos secundarios graves
- Dolor de garganta, fiebre, tos u otras señales de infección
- Salpullido
- Urticaria
- Comezón
- Dificultad para respirar
- Dolor de pecho
- Mareo
- Escalofríos
- Enrojecimiento
- Piel u ojos de color amarillo
- Náuseas
- Vómito
- Oscurecimiento inusual de la orina
Efectos secundarios reportados
- Dolor de cabeza
- Cansancio extremo
- Dolor o inflamación en las articulaciones
- Dolor de brazos o piernas
- Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
- Calambres musculares
- Dolor de estómago
- Diarrea
- Acidez estomacal
- Estreñimiento
- Gases
- Aumento o pérdida de peso
- Depresión
- Sudoración nocturna
- Menstruación dolorosa, irregular o ausente
- Hinchazón, enrojecimiento, ardor o comezón en la vagina
- Flujo vaginal blanco
- Ganas frecuentes de orinar o dolor al orinar
- Necesidad súbita y urgente de orinar
- Dificultad para retener la orina
- Dolor de dientes
- Herpes oral
- Dolor de garganta, fiebre, tos u otras señales de infección
- Salpullido
- Urticaria
- Comezón
- Dificultad para respirar
- Dolor de pecho
- Mareo
- Escalofríos
- Enrojecimiento
- Piel u ojos de color amarillo
- Náuseas
- Vómito
- Oscurecimiento inusual de la orina
- Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato
¿Cuáles son los riesgos y advertencias del
Natalizumab?
Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Natalizumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.
- El natalizumab puede aumentar el riesgo de que contraiga leucoencefalopatía multifocal progresiva, (PML); una infección poco común del cerebro, que no se puede tratar, prevenir ni curar y que usualmente causa la muerte o una discapacidad grave.
- La posibilidad de que usted desarrolle PML durante su tratamiento con natalizumab es más alta si tiene uno o más de los siguientes factores de riesgo.
- Ha recibido muchas dosis de natalizumab, especialmente si ha recibido tratamiento por más de 2 años.
- Lo han tratado alguna vez con medicamentos que debilitan el sistema inmune, incluyendo la azatioprina, ciclofosfamida, metotrexato, mitoxantrona, y micofenolato mofetil, medicamentos para tratar el cáner, entre otros.
- Un análisis de sangre muestra que usted ha estado expuesto al virus John Cunningham (JCV); un virus al que muchas personas están expuestas durante la infancia y que generalmente no causa síntomas, pero que puede causar PML en personas con sistemas inmunes debilitados.
- Asegúrese específicamente de llamar a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas relacionado con la PML:
- Debilidad en un lado del cuerpo que empeora con el tiempo.
- Torpeza de los brazos o piernas.
- Cambios en la forma de pensar, la memoria, el caminar, el equilibrio, el habla, la vista o la fuerza que duran varios días.
- Dolores de cabeza.
- Convulsiones.
- Confusión.
- Cambios de personalidad.
- Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
- Es alérgico al natalizumab o a otros medicamentos o sustancias.
- Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
- Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.
- Adalimumab.
- Ciclosporina.
- Etanercept.
- Glatiramer.
- Infliximab.
- Interferón beta.
- Medicamentos para el cáncer.
- Mercaptopurina.
- Esteroides orales tales como dexametasona, metilprednisolona, prednisolona y prednisona.
- Sirolimus.
- Racrolimus.
- Es posible que su médico le diga que no debe recibir la inyección de natalizumab.
- Informe a su médico si:
- Va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que le están administrando este medicamento.
- Tiene o ha tenido:
- Enfermedades psiquiátricas.
- Depresión o ha pensado suicidarse.
- PML.
- Un trasplante de órgano.
- Alguna afección que afecte su sistema inmune, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
- Leucemia.
- Linfoma.
- Si su tratamiento con natalizumab se suspende, puede presentar otra enfermedad llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS).
- Este se caracteriza por inflamación y empeoramiento de los síntomas que pueden presentarse a medida que el sistema inmune comienza a funcionar nuevamente después de que se comienza o se deja de recibir determinados medicamentos que lo afectan.
- Su médico lo vigilará atentamente en busca de signos de IRIS y tratará estos síntomas si se presentan.
- Antes de recibir cada infusión intravenosa de natalizumab, dígale a su médico si tiene fiebre o cualquier tipo de infección, incluso infecciones que duran mucho tiempo como el herpes zóster (culebrilla), una erupción que se presenta ocasionalmente en las personas que tuvieron varicela.
- No permita que le administren vacunas sin hablar con su médico.
Referencias
- INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.
- Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: micromedex.com
- Natalizumab - Ficha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 27]. Available from: ema.europa.eu
- Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
- MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: nlm.nih.gov
- Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: fda.gov
- Efectividad y seguridad del interferón ß1a, interferón ß1b, acetato de glatiramer, natalizumab y fingolimod para la prevención de la progresión de la discapacidad en pacientes adultos con diagnóstico de esclerosis múltiple de tipo recaída-remisión o secun [Internet]. [cited 2016 Feb 15]. Available from: iets.org.co
- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Natalizumab. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad. [Internet]. 2010 [cited 2017 Aug 11]. Available from: invima.gov.co
- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Micofenolato (mofetilo y sódico). Alertas Sanitarias. Información para profesionales de la salud. [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: invima.gov.co
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