La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune que afecta al sistema nervioso central, impactando funciones cognitivas, emocionales, y motoras, y es más prevalente en jóvenes adultos, especialmente mujeres, con más de 1,8 millones de afectados a nivel global, según datos de la OMS. Uno de los tratamientos efectivos para la EM es la Cladribina, un medicamento que reduce los linfocitos que atacan el sistema nervioso. Sin embargo, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), actualmente hay un desabastecimiento significativo de Cladribina, lo que representa un grave problema para la salud pública colombiana, impidiendo que los pacientes reciban un tratamiento crucial y afectando la gestión de la enfermedad. A pesar de estos retos, Pharmarket, una innovadora startup, simplifica la búsqueda de medicamentos y se especializa en localizar aquellos que están desabastecidos, ofreciendo una solución esperanzadora para los pacientes afectados.
¿Qué es la Esclerosis Múltiple?
Según la OMS (2023), la esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso central, implicando el encéfalo y la médula espinal, y afecta diversas funciones como las cognitivas, emocionales, motoras, sensoriales y visuales. Esta condición resulta del ataque del sistema inmunitario contra la propia mielina, el revestimiento que protege los nervios, interrumpiendo la comunicación entre el cerebro y el cuerpo, y causando una amplia gama de síntomas.
Según la OMS (2023), se estima que más de 1,8 millones de personas en todo el mundo padecen esclerosis múltiple. Aunque puede afectar a personas de cualquier edad, es más común entre los jóvenes adultos y predominante en mujeres. Los síntomas de la EM son variados y pueden incluir problemas de visión, fatiga, dificultades para caminar y mantener el equilibrio, y entumecimiento o debilidad en brazos y piernas, entre otros. Estos síntomas pueden ser intermitentes o persistentes.
La enfermedad se presenta en distintas formas: el síndrome clínico aislado (CIS), la forma recurrente-remitente (EMRR) —la más común—, la secundaria progresiva (EMSP) y la primaria progresiva (EMPP). Aunque no existe una cura para la EM, los tratamientos disponibles buscan mejorar o estabilizar los síntomas al inicio de la enfermedad, variando según la severidad y las manifestaciones específicas en cada paciente, con el objetivo de reducir los síntomas, prevenir nuevas recaídas y mejorar la calidad de vida.
La causa exacta de la EM es desconocida, pero se considera que factores genéticos y ambientales contribuyen a su desarrollo. La enfermedad es más común en latitudes altas, lo que sugiere un vínculo con la exposición al sol y los niveles de vitamina D. Diagnosticar la EM puede ser complejo y suele requerir varias fases, representando un desafío y una experiencia angustiante para los afectados.
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¿Qué es la Cladribina y para qué sirve?
La Cladribina según MedlinePlus (2019) es un medicamento antineoplásico utilizado principalmente para tratar ciertos tipos de cáncer y la esclerosis múltiple. Este fármaco actúa suprimiendo el sistema inmunológico, reduciendo así la actividad patológica en enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple y ayudando a controlar la proliferación de células malignas en el cáncer. Su administración debe ser manejada por profesionales con experiencia en quimioterapia, dado su potente efecto y el cuidado especial que requiere su manejo. Uno de los medicamentos más conocidos que contiene Cladribina como principio activo es Mavenclad®, específicamente diseñado para el tratamiento de formas remitentes de esclerosis múltiple, donde se requiere una regulación cuidadosa del sistema inmune.
¿Qué contraindicaciones tiene Mavenclad?
Mavenclad® (cladribina) está contraindicado y no debe ser administrado en ciertas condiciones debido a sus efectos potencialmente severos sobre el sistema inmunológico y otros riesgos asociados. Las principales contraindicaciones según INVIMA incluyen:
Hipersensibilidad a Cladribina o a Cualquier Excipiente del Comprimido: No se debe administrar a pacientes con alergias conocidas a estos componentes.
Infección con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV): Los pacientes con HIV están excluidos debido al potencial de Mavenclad® para agravar su condición inmunocomprometida.
Infección Crónica Activa: Como la tuberculosis o hepatitis, debido a que Mavenclad® puede exacerbarte estas infecciones.
Pacientes Inmunocomprometidos: Incluyendo aquellos que reciben terapia inmunosupresora o mielosupresora actualmente, debido al riesgo incrementado de efectos adversos graves.
Insuficiencia Renal Moderada o Grave: Mavenclad® está contraindicado en pacientes con un clearance de creatinina menor a 60 ml/min debido a preocupaciones sobre la acumulación de droga y toxicidad resultante.
Embarazo y Lactancia: No debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debido al riesgo potencial de daño fetal o al recién nacido.
Además de estas contraindicaciones, es crucial llevar a cabo un monitoreo cuidadoso de la sangre debido a que Mavenclad® puede reducir el número de linfocitos —un tipo de célula blanca esencial para el sistema inmunológico— de manera proporcional a la dosis administrada. Esta reducción puede afectar también otros componentes sanguíneos importantes como los neutrófilos, glóbulos rojos, hematocrito, hemoglobina y plaquetas. Además, dado que el uso de Mavenclad® puede aumentar el riesgo de infecciones, como el herpes zóster, es aconsejable realizar pruebas para detectar cualquier infección oculta y, si es necesario, vacunar al paciente antes de comenzar el tratamiento.
¿Qué precauciones y advertencias tiene la Cladribina?
La Cladribina es un medicamento antineoplásico con múltiples precauciones y advertencias que deben considerarse para su uso seguro y efectivo. Aquí se detallan algunas de las principales precauciones y advertencias asociadas con su uso:
Mielosupresión e Inmunosupresión: Debido a su potencial para causar mielosupresión (supresión de la médula ósea) e inmunosupresión, es crucial realizar monitorización periódica de los parámetros hematológicos. La linfocitopenia prolongada, en particular, puede aumentar el riesgo de infecciones graves.
Infecciones Severas: Los pacientes pueden estar en riesgo de desarrollar infecciones respiratorias, neumonía, e infecciones virales de la piel. Se deben tomar medidas preventivas y monitorizar estrechamente la aparición de síntomas infecciosos.
Toxicidad Renal y Hepática: Se requiere monitorización periódica de la función renal y hepática para detectar signos de toxicidad y ajustar la dosificación según sea necesario.
Riesgo de Tumores Malignos Secundarios: La Cladribina puede aumentar el riesgo de desarrollar neoplasias malignas. Se debe mantener un control permanente para detectar signos de cáncer.
Manejo de la Carga Tumoral: Para los pacientes con una elevada carga tumoral, se recomienda iniciar tratamiento profiláctico con alopurinol 24 horas antes de la quimioterapia para controlar los niveles de ácido úrico, junto con hidratación adecuada.
Infertilidad Masculina: Existe un riesgo significativo de infertilidad. Se debe ofrecer asesoramiento sobre opciones de criopreservación de esperma y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Vacunación: No se recomienda la administración de vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento debido al riesgo de activación de infecciones.
Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP): Se debe considerar el riesgo de LMP en pacientes tratados con cladribina, especialmente en formas parenterales. Cualquier signo neurológico, cognitivo o conductual nuevo o que empeore debe llevar a considerar la LMP en el diagnóstico diferencial y, de sospecharse, suspender inmediatamente el tratamiento.
Consideraciones Específicas
Insuficiencia Hepática: Cladribina está contraindicada en insuficiencia hepática moderada a grave. Se debe proceder con precaución en cualquier nivel de disfunción hepática.
Insuficiencia Renal: Ajustes de dosis o contraindicaciones pueden ser necesarios en casos de insuficiencia renal significativa.
¿Qué efectos secundarios tiene la Cladribina?
El tratamiento con cladribina, una terapia avanzada para las formas altamente activas de esclerosis múltiple (EM) recidivante-remitente, puede asociarse a una serie de efectos secundarios. Es vital que los pacientes estén informados sobre estos potenciales efectos y comuniquen a su médico cualquier síntoma que experimenten. Según MedlinePlus, los efectos secundarios de la cladribina incluyen, pero no se limitan a, los siguientes:
Dolor de cabeza: Es común sentir cefaleas durante el tratamiento, las cuales pueden variar en intensidad.
Náuseas: Un efecto secundario frecuente que puede afectar el bienestar general y la capacidad para comer normalmente.
Dolor de espalda: Algunos pacientes pueden experimentar dolores en la zona lumbar o en otras partes de la espalda.
Dolor y Rigidez de las Articulaciones: Estos síntomas pueden afectar la movilidad y la comodidad del paciente.
Dificultades para Dormir: Incluye problemas para conciliar el sueño o mantenerse dormido, afectando la calidad del descanso.
Depresión: Cambios en el estado de ánimo, incluyendo sentimientos de tristeza o desesperanza, pueden presentarse durante el tratamiento.
Pérdida del Cabello: Aunque no es un efecto común, algunos pacientes pueden experimentar una disminución en la densidad del cabello.
Sensaciones Anormales en la Boca: Incluye hormigueo, picazón o ardor en las encías, labios o boca, lo cual puede ser incómodo.
Es importante destacar que no todos los pacientes experimentarán estos efectos secundarios y que su intensidad puede variar. Algunos de estos síntomas pueden ser leves y desaparecer por sí solos, mientras que otros pueden ser más graves y requerir atención médica. Por ello, es fundamental que los pacientes informen a su médico sobre cualquier síntoma que experimenten durante el tratamiento con Cladribina, para que se puedan tomar las medidas adecuadas y ajustar el tratamiento si es necesario.
¿Cómo conseguir la Cladribina?
Conseguir Cladribina puede ser complicado debido a su desabastecimiento, como ha reportado el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). En esta situación, una de las primeras alternativas es consultar con el médico tratante, quien puede tener información actualizada sobre la disponibilidad del medicamento o sugerir tratamientos alternativos.
Una solución confiable para este desafío es Pharmarket.co, un startup que se ha destacado por su enfoque seguro y eficiente en la provisión de medicamentos para enfermedades huérfanas, incluida la esclerosis múltiple. Esta plataforma ofrece una vía accesible y segura para que los pacientes y sus familias encuentren tratamientos específicos como la Cladribina, asegurando que puedan continuar su régimen terapéutico sin interrupciones.
Los datos y análisis presentados se han derivado y adaptado de documentación oficial proporcionada por el INVIMA, bajo el registro sanitario 2019M-0019461
Referencias Bibliográficas:
Cladribina: MedlinePlus medicinas. (2022). https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a619038-es.html
Día Mundial de la Esclerosis Múltiple: el 70% de quienes padecen esta enfermedad están entre los 20 y 40 año. (s. f.). Sanofi. https://www.sanofi.com/assets/countries/colombia/docs/D-a-Mundial-de-la-Esclerosis-M-ltiple-el-70--de-quienes-padecen-esta-enfermedad-est-n-entre-los-20-y-40-a-os.pdf
Esclerosis múltiple recurrente remitente. (s. f.). National Multiple Sclerosis Society. https://www.nationalmssociety.org/es/que-es-esclerosis-multiple/tipos-de-esclerosis-multiple/esclerosis-multiple-recurrente-remitente
Viguera Editores. (s. f.). Neurologia. https://neurologia.com/articulo/2019380
World Health Organization: WHO & World Health Organization: WHO. (2023, 7 agosto). Esclerosis múltiple. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/multiple-sclerosis
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